Гарантия качества, эффективности и безопасности лекарственных средств является основным приоритетом деятельности ГУП ЛНР «ЛУГМЕДФАРМ.

   Необходимо отметить, что на предприятии сформирована и успешно функционирует система обеспечения качества, которая позволяет обеспечить безопасность и эффективность фармацевтического товара на всех этапах движения - от производителя до потребителя, сведя к минимуму любой риск для его качества.

   В соответствии с действующим законодательством в СТРУКТУРНОЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ «ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД» ГУП ЛНР «ЛУГМЕДФАРМ» (далее – СП «ОАС») поступают только зарегистрированные и сертифицированные лекарственные средства с полным пакетом документов, подтверждающих их качество. В дальнейшем, лекарственные средства и изделия медицинского назначения централизовано поступают в аптечную сеть предприятия, где каждая партия подвергается входному контролю. Также СП «ОАС» обеспечивает фармацевтическими препаратами, медицинскими изделиями, лабораторно-диагностической продукцией и реактивами лечебно-профилактические учреждения Луганской Народной Республики, а также другие учреждения государственной и негосударственной форм собственности. Каждая серия лекарственного средства сопровождается сертификатом качества.

   Устройство, состав, размеры площадей, оборудование, а также чистота воздуха помещений хранения аптечного склада, аптек и аптечных пунктов отвечает всем требованиям действующей нормативно-технической документации. В помещениях хранения поддерживается определенная температура и влажность воздуха.

   Хранение лекарственных средств в аптечных учреждениях предприятия осуществляется по фармакологическим группам с учетом их физико-химических и токсикологических свойств в соответствии с условиями, указанными на упаковке, в инструкции по медицинскому применению и (или) листке-вкладыше, отдельно от других товаров аптечного ассортимента. В обязательном порядке ведется контроль за сроками годности лекарственных средств, другой медицинской и немедицинской продукции. Реализация осуществляется в пределах установленных сроков годности.

   Забракованные, отозванные и подлежащие возврату, просроченные фармацевтические товары сохраняются в четко обозначенных карантинных условиях и имеют ограниченный доступ – только для уполномоченного персонала.

   Строгое соблюдение условий хранения фармацевтической продукции включает период транспортировки, для того, чтобы товар без каких либо изменений своих свойств был передан в розничную и оптовую реализацию. При транспортировке обеспечиваются условия хранения лекарственных средств, защита от воздействия пониженной и повышенной температуры, влажности и других отрицательных факторов воздействия. Лекарственные средства, требующие особых температурных условий перевозки, отгружаются в специальные термоконтейнеры, соблюдаются условия «холодовой цепи». Транспортные средства, доставляющие медикаменты, оборудованы холодильными установками, поддонами, подвергаются уборке с применением дезинфицирующих средств.

   В целях обеспечения качества на предприятии соблюдаются санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы, проводятся санитарно-гигиенические и противоэпидемические мероприятия в соответствии с законодательством, действующем на территории Луганской Народной Республики.

   Помимо оптовой и розничной торговли медицинской продукции ГУП ЛНР «ЛУГМЕДФАРМ» обеспечивает население и учреждения Луганской Народной Республики фармацевтическими препаратами собственного производства, которые производятся на базе СТРУКТУРНОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (далее – СП ФАРМФАБРИКА).

   СП ФАРМФАБРИКА – производственное предприятие с современными технологиями производства, продукция которого соответствует современным стандартам качества. При производстве лекарственных средств используются сертифицированные субстанции, отвечающие всем требованиям нормативной документации. Каждая партия сырья, упаковочных и вспомогательных материалов проходит входной контроль по всем показателям качества. Продукция, изготавливаемая фармацевтической фабрикой предприятия, очень востребована в Луганской Народной Республике, так как производится по системе качества. Производство основывается на применении современных технологий, с соблюдением требований GMP. Для обеспечения контроля качества лекарственных средств, имеются аккредитованная контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, оснащенные современными приборами и оборудованием, укомплектованные квалифицированными специалистами.

   В структуре предприятия функционирует две аптеки с правом изготовления лекарственных средств. Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям и по требованиям лечебно-профилактических учреждений осуществляется на основании Специального разрешения на изготовление лекарственных средств в условиях аптеки. Каждая серия лекарственного средства изготавливается согласно утвержденной технологической инструкции. Качество фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, вспомогательных веществ, используемых для аптечного изготовления лекарственных средств, соответствует требованиям фармакопейной статьи и (или) нормативному документу производителя. Контроль за качеством лекарственных средств, изготовленных в аптеках, проводится в соответствии с требованиями нормативно-технологической документации, регулирующих контроль за качеством лекарственных средств. Особое внимание в аптеках с правом изготовления лекарственных средств уделяется санитарно-эпидемиологическим мероприятиям, качество и эффективность которых подтверждается результатами бактериологического контроля, осуществляемого бактериологическими отделами городских санитарно-эпидемиологических станций Луганской Народной Республики.